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新修订《中华人民共和国药品管理法》!海外代购、网络售药有影响吗?...

发布时间:2022-06-30 04:48:02 阅读: 来源:火锅厂家
新修订《中华人民共和国药品管理法》!海外代购、网络售药有影响吗?...

新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。修订后的药品管理法共十二章155条。此次《药品管理法》是自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改。同日,全国人大召开新闻发布会就法律修改进行解决,其中,最受关注有下面几条

一网售处方药放开?国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,按照药品管理法的总的原则,进一步明确有关政策,一个是“线上线下要一致”,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。

再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。所以,通过这样一些制度规定,对于网络销售药品希望能够严格监管,也不会出现大家担心的问题。关于药品网络销售监督管理办法,也在起草过程中。下一步会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。二、这次药品管理法第124条最后一段的规定,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的话可以免责免罚。这是否意味着,印度抗癌仿制药可以敞开进口销售了吗?全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰表示,从境外进口药品,必须要经过批准,这是本法所作出的规定,这是一个原则。没有经过批准的,即使是在国外已经合法上市的药品,也不能进口。

第二点,这次对假劣药的范围进行了修改,没有再把未经批准进口的药品列为假药。对于进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免予处罚。这次把未经批准进口的药品从假药里面拿出来单独规定,但并不等于降低了处罚力度,而是从严设定了法律责任。同时,违反第124条规定,构成生产、进口、销售假劣药品的,仍然是违反药品管理秩序的行为,按生产、进口、销售假劣药进行处罚。所以这次把假劣药回归到按药品的功效来设定假劣药的内容,其实是在法律责任中对违反管理秩序的作了专门的规定。

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